一次性使用喉罩

國產失效注冊

產品名稱：

一次性使用喉罩

注冊人名稱：

江蘇華泰醫療器械有限公司聯系電話（14）郵箱（7）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20162661170

注冊人住所：

揚州市頭橋鎮同興路

批準(備案)日期：

2016-11-07

有效期至：

2021-11-06

結構及組成：

一次性使用喉罩分為A型(普通型)和B型(加強型)兩類;A型由氣囊、縫隙口、通氣管、充氣管、指示球囊、單向閥和機器端接頭組成;B型在通氣管內外壁之間浸注不銹鋼絲。喉罩的管體和氣囊采用符合YY0031-1990規定的醫用硅橡膠制成,B型鋼絲采用符合GB/T1220-2007規定的不銹鋼絲制成。按大小可分為1)1.5)2)2.5)3)4)5七種規格。經環氧乙烷滅菌,無菌。

適用范圍：

供全麻或心肺人工復蘇建立短期人工氣道用。

變更情況：

醫療器械生產許可證號:蘇食藥監械生產許20020008號。

生產地址：

揚州市頭橋鎮同興路

型號規格：

型號:A型、B型;規格:1)1.5)2)2.5)3)4)5

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