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骨牽引針

國產 失效 注冊
產品名稱：

骨牽引針

注冊人名稱：

天津正天醫療器械有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

津食藥監械(準)字2012第1100032號

批準(備案)日期：

2012-12-13

有效期至：

2016-12-12

結構及組成：

骨牽引針采用GB 4234-2003中規定00Cr18Ni14Mo3和00Cr18Ni15Mo3N材料制造。主要性能:1)骨牽引針的抗拉強度應不小于960MPa。2)骨牽引針的表面粗糙度:外表面Ra不大于0.8μm,內表面及螺紋、刃部Ra不大于6.3μm。3)耐腐蝕性能:骨牽引針的耐腐蝕性能應依據YY/T 0149中沸水法的規定,應不低于b級要求。其它性能指標詳見注冊產品標準《骨牽引針》。

適用范圍：

本產品是用于骨科手術過程中,對骨折斷端作臨時復位牽引固定,術后應及時取出,滯留人體不超過24小時。

產品標準編號：

YZB/津1126-2012

生產地址：

天津空港經濟區經一路西側,規劃支路八東側 天津市東麗區楊北公路東298號、599號

型號規格：

光棒型、螺紋型

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