骨牽引針

國產失效注冊

產品名稱：

骨牽引針

注冊人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

津食藥監械(準)字2009第1100061號

批準(備案)日期：

2009-11-05

有效期至：

2013-11-04

結構及組成：

1)結構組成:骨牽引針包括:骨牽引針(扁刃、錐刃、三角刃、雙頭型)、定位引導針(定位型、斯氏型、螺紋型)。骨牽引針應采用00Cr18Ni14Mo3)00Cr18Ni15Mo3N材料制造,其材料的化學成分應符合GB 4234-2003中的規定。2)性能:骨牽引針尖部,刃部應鋒利,不得有崩刃、卷刃現象。骨牽引針的抗拉強度應不低于765MPa。骨牽引針的表面粗糙度:主要外表面Ra值應不大于0.8μm,刃部Ra值應不大于1.6μm,螺紋及其余部位Ra值應不大于3.2μm。骨牽引針經耐腐蝕性能試驗后,應不低于Y

適用范圍：

骨牽引針是在骨科手術中配合骨科器械做骨折牽引、定位或引導的手術器械。產品禁忌癥:1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質疏松、糖尿病等不宜骨科手術的患者慎用。

產品標準編號：

YZB/津0494-2009

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