可收費多糖沖洗液/VSD類
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胃功能復合質控品
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
胃功能復合質控品
注冊人名稱：
星童醫療技術（蘇州）有限公司 聯系電話（11） 郵箱（7） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20232400803
注冊人住所：
蘇州工業園區星湖街218號生物納米園C15棟201室
批準(備案)日期：
2023-06-09
有效期至：
2028-06-08
結構及組成：
低值復合質控品t 含（8~32）ng/mL的大腸桿菌重組胃蛋白酶原Ⅰ抗原，5%蔗糖，12%BSA的磷酸鹽緩沖液（pH7.2~7.5），凍干品。t含（2~8）ng/mL的大腸桿菌重組胃蛋白酶原Ⅱ抗原，5%蔗糖，12%BSA的磷酸鹽緩沖液（pH7.2~7.5），凍干品。t含（2~8）pmol/L的大腸桿菌重組胃泌素17抗原，5%蔗糖，12%BSA的磷酸鹽緩沖液（pH7.2~7.5），凍干品。高值復合質控品t 含（32~128）ng/mL的大腸桿菌重組胃蛋白酶原Ⅰ抗原，5%蔗糖，12%BSA的磷酸鹽緩沖液（pH7.2~7.5），凍干品。t含（8~32）ng/mL的大腸桿菌重組胃蛋白酶原Ⅱ抗原，5%蔗糖，12%BSA的磷酸鹽緩沖液（pH7.2~7.5），凍干品。t含（8~32）pmol/L的大腸桿菌重組胃泌素17抗原，5%蔗糖，12%BSA的磷酸鹽緩沖液（pH7.2~7.5），凍干品。
適用范圍：
與星童醫療技術（蘇州）有限公司的二類產品胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒、胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒、胃泌素17檢測試劑盒聯用，用于胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ），胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ），胃泌素17（G-17）3個項目在適用機型上的質量控制。
生產地址：
蘇州工業園區星湖街218號生物納米園C15棟101室、201室、401室
型號規格：
高值：5×1mL；低值：5×1mL
產品儲存條件及有效期：
產品在2℃~8℃條件下儲存，有效期為24個月。復溶后應立即使用。復溶后的質控品可在-20℃穩定一個月，只能凍融一次。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 胃功能復合質控品 | 蘇械注準20232400803 | 高值：5×1mL; 低值：5×1mL | 2000.0000 |
| 2024年6月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 胃功能復合質控品 | 蘇械注準20232400803 | 高值：5×1mL; 低值：5×1mL | 2000.00 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 胃功能復合質控品 | 蘇械注準20232400803 | 高值：5×1mL; 低值：5×1mL | 2000.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十批） | 胃功能復合質控品 | 蘇械注準20232400803 | 高值：5×1mL; 低值：5×1mL | 2000 |
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