胃功能復(fù)合質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

胃功能復(fù)合質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱：

羅氏診斷產(chǎn)品（蘇州）有限公司聯(lián)系電話（9）郵箱（5）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20262400811

注冊(cè)人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)鐘園路259號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-05-25

有效期至：

2031-05-24

結(jié)構(gòu)及組成：

PC1 GM 2：約2 pmol/L的胃泌素17(合成)，約20 ng/mL的胃蛋白酶原I(重組，真核細(xì)胞表達(dá))，約10 ng/mL的胃蛋白酶原II(重組，真核細(xì)胞表達(dá))，約8.8 mmol/L羥吡啶酮，磷酸鹽緩沖液，pH 7.4; PC2 GM 2：約12 pmol/L的胃泌素17(合成)，約100ng/mL的胃蛋白酶原I(重組，真核細(xì)胞表達(dá))，約30ng/mL的胃蛋白酶原II(重組，真核細(xì)胞表達(dá))，約8.8 mmol/L 羥吡啶酮，磷酸鹽緩沖液，pH 7.4。

適用范圍：

用于羅氏胃泌素17測(cè)定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)、羅氏胃蛋白酶原I測(cè)定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)和羅氏胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)的室內(nèi)質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)鐘園路259號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

水平1：2 × 1.0 mL；水平2：2 × 1.0 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~8°C保存，有效期15個(gè)月。開(kāi)瓶分裝后在2~8°C，7天。置于分析儀上，20~25℃，5小時(shí)。

管理類別：

Ⅱ

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