肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）

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粵械注準20162400566

深圳市光明新區馬田街道馬山頭社區鐘表基地格雅科技園3棟4至10層

2023-02-17

2025-09-28

試劑盒為液體雙試劑。由試劑一（R1）、試劑二（R2）和校準品組成。R1：肌酸（脫氫）酶、肌氨酸氧化酶、過氧化物酶、N-乙基-間甲苯胺丙磺酸鈉（TOOS）、羥乙基哌嗪乙硫磺酸（HEPES）緩沖液。R2： 4-氨基安替比林（4-AAP）、肌酐酶。校準品：含有肌酐的溶液，詳見標簽。

用于體外定量測定人血清、血漿中肌酐（CREA）含量。

2020-10-01: 1、注冊人住所由“深圳市南山區桃源街道留仙大道1183號南山云谷創新產業園山水樓6樓B”變更為“深圳市光明新區馬田街道馬山頭社區鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。n2、生產地址由“深圳市公明辦事處塘家社區光明高新區十八號路68號5樓A區”變更為“深圳市光明新區馬田辦事處馬山頭社區鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。nn2023-02-20: 1、生產地址由“深圳市光明新區馬田辦事處馬山頭社區鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區馬田辦事處馬山頭社區鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮田星路39號2棟501室(僅為倉庫使用）”。

深圳市光明新區馬田辦事處馬山頭社區鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮田星路39號2棟501室(僅為倉庫使用）

20mL(R1： 1× 15ml R2：1×5ml)、80mL(R1： 2×30ml R2： 2×10ml)、120mL(R1： 2×45 ml R2： 3×10ml)、200mL(R1： 3×50ml R2： 2×25ml)、320mL(R1： 6×40ml R2： 4×20ml)、校準品：1×1ml（可選購）。

本試劑盒在2-8℃下避光保存可穩定12個月；試劑R1、R2開啟后在2-8℃避光保存可穩定30天。

第二類

本文件與“粵械注準20162400566”注冊證共同使用。