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肌酐(CREA)測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

肌酐(CREA)測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)

注冊人名稱:

深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 聯系電話(16) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

粵械注準20232400024

注冊人住所:

深圳市光明新區馬田街道馬山頭社區鐘表基地格雅科技園3棟4至10層

批準(備案)日期:

2023-02-24

有效期至:

2028-01-03

結構及組成:

由R1、R2、校準品(選配)、質控品(選配)、磁卡(選配)組成。rnR1:肌酸(脫氫)酶60 U/mL、肌氨酸氧化酶15 U/mL、N-乙基-間甲苯胺丙磺酸鈉(TOOS)0.74 mmol/L、羥乙基哌嗪乙硫磺酸(HEPES)緩沖液50mmol/L。rnR2:4-氨基安替比林(4-AAP)2.5 mmol/L、肌酐酶 310U/mL、過氧化物酶30 U/mL。rn校準品(選配):肌酐校準質控原料,稀釋于含5%BSA的PBS緩沖液; rn質控品(選配):肌酐校準質控原料,稀釋于含5%BSA的PBS緩沖液。rn磁卡(選配):適用于錦瑞PA480/480A/480C/480S;PA240/240A/240C/240S全自動特定蛋白分析儀;載入本批次試劑的定標曲線信息。

適用范圍:

用于檢測人血清、血漿、尿液中肌酐(CREA)的含量,臨床上主要作為腎功能的評價指標之一。

變更情況:

2023-02-27: 1、生產地址由“深圳市光明新區馬田辦事處馬山頭社區鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區馬田辦事處馬山頭社區鐘表基地格雅科技園3棟4至10層;廣東省東莞市黃江鎮田星路39號2棟501室(僅為倉庫使用)”。

生產地址:

深圳市光明新區馬田辦事處馬山頭社區鐘表基地格雅科技園3棟4至10層;廣東省東莞市黃江鎮田星路39號2棟501室(僅為倉庫使用)

型號規格:

見附頁

產品儲存條件及有效期:

試劑盒未開啟前,在2-8℃下避光保存可穩定12個月;試劑均不可冷凍。試劑盒開啟后在2-8℃避光保存可穩定30天;試劑開封后R1和R2在機(2-15℃),有效期7天。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準20232400024”注冊證共同使用。

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+耗材掛網采購項目 肌酐(CREA)測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法) 粵械注準20232400024 200人份|盒 3000.0000
江西省+耗材掛網采購項目 肌酐(CREA)測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法) 粵械注準20232400024 100人份|盒 1500.0000
江西省+耗材掛網采購項目 肌酐(CREA)測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法) 粵械注準20232400024 50人份|盒 750.0000
江西省+耗材掛網采購項目 肌酐(CREA)測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法) 粵械注準20232400024 50人份|盒 750.0000
江西省+動態第58批 肌酐(CREA)測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法) 粵械注準20232400024 200人份|盒 3000.0000
江西省+動態第58批 肌酐(CREA)測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法) 粵械注準20232400024 100人份|盒 1500.0000
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第四十一批) 肌酐(CREA)測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法) 粵械注準20232400024 100人份/盒 1300
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第五十二批) 肌酐(CREA)測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法) 粵械注準20232400024 50人份/盒 750

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