降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法）

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蘇械注準20162401532

南京市六合區沿江工業開發區博富路9號

2021-05-07

2026-05-06

1.降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法）：內含1條，3條，5條，10條，25條，50條或100條單人份檢測卡；每人份試劑由檢測卡、干燥劑構成；檢測卡由試紙條外殼與試紙條構成，試紙條由樣品墊、金標墊（噴有由膠體金標記的降鈣素原（PCT）單克隆抗體I）、層析膜（T1和T2線分別包被有降鈣素原（PCT）捕獲多克隆抗體和降鈣素原（PCT）單克隆抗體II，C線包被有兔抗鼠免疫球蛋白G（IgG）抗體）、吸水紙、襯墊構成；2.全血緩沖液：包裝規格為1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒的試劑盒裝配1瓶，50人份/盒，100人份/盒的試劑盒裝配2瓶，2mL/瓶；全血緩沖液由磷酸鹽、蛋白穩定劑（氯化鈉）、表面活性劑（吐溫20）組成，pH=7.2±0.2；3.說明書：1份/盒；4.SD卡：1個/盒；5.吸管：選配。

用于體外定量檢測人血清、血漿或全血中降鈣素原（PCT）的含量。

南京市六合區沿江工業開發區博富路9號,南京市江北新區科豐路6號

S01：1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒S02：1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

試劑盒于4~30℃，鋁箔袋密封狀態下存放，有效期為18個月；鋁箔袋拆封后，有效期為1小時。

第二類

原注冊證號：蘇械注準20162401532