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降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法）

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

湖南海路生物科技有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站

注冊(備案)號：

湘械注準20202400986

注冊人住所：

湖南省常德市津市市高新區中小企業孵化園十一棟

批準(備案)日期：

2021-03-04

有效期至：

2025-05-20

結構及組成：

本品系由鼠抗人降鈣素原（PCT）單克隆抗體Ⅰ濃度為2.0mg/ml及羊抗鼠免疫球蛋白G（IgG）4mg/ml分別固相硝酸纖維膜和膠體金標記的鼠抗人降鈣素原（PCT）單克隆抗體Ⅱ濃度為3.0μl/cm及樣本墊、膠體金結合墊和吸水紙組成。

適用范圍：

用于體外定性檢測人血清、血漿或全血中的降鈣素原（PCT）。

變更情況：

變更時間：2021-03-04n變更內容：1.變更生產地址，由“湖南省常德市津市市高新區中小企業孵化園十一棟”變更為“湖南省津市市高新區中小企業孵化園11棟。2.原注冊證其他內容增加：醫療器械注冊人制度。3.原注冊證備注項目增加：（1）受托企業：湖南海鯉醫療科技有限公司；（2）委托生產截止日期：2023年07月05日。。

生產地址：

湖南省津市市高新區中小企業孵化園11棟

型號規格：

1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒

產品儲存條件及有效期：

試劑盒于4~30℃保存，鋁箔袋密封狀態下存放，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

備注：

受托企業：湖南海鯉醫療科技有限公司，委托生產截止日期：2023年07月05日

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+耗材掛網采購項目 降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法） 湘械注準20202400986 50人份 3840.0000
江西省+耗材掛網采購項目 降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法） 湘械注準20202400986 25人份 1920.0000

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