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胰島素測定試劑盒（磁微粒化學發光法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
胰島素測定試劑盒（磁微粒化學發光法）
注冊人名稱：
廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司 聯系電話（11） 郵箱（2） 官方網站
注冊(備案)號：
閩械注準20152400141
注冊人住所：
新陽街道新園路124號2樓
批準(備案)日期：
2020-11-30
有效期至：
2025-04-06
結構及組成：
試劑1: INS抗體包被的磁微粒；試劑2：吖啶酯標記INS抗體；校準品1：近似1mIUL的胰島素抗原，含酪蛋白的磷酸鹽緩沖液，含有ProClin300防腐劑；校準品2：近似64mIUL的胰島素抗原，含酪蛋白的磷酸鹽緩沖液，含有ProClin300防腐劑。
適用范圍：
用于定量檢測人血清或血漿中的胰島素。
生產地址：
新陽街道新園路124號4樓A區、130號4號樓（A區、B區）和5號樓
型號規格：
100人份盒、100人份盒（含校準品）、200人份盒、200人份盒（含校準品）、300人份盒、300人份盒（含校準品）、500人份盒、500人份盒（含校準品）
產品儲存條件及有效期：
2℃～8℃保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司“閩械注準20152400141”注冊證、產品技術要求變更對比表、說明書變更對比表共同使用。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第42批 | 胰島素測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 閩械注準20152400141 | 500人份|盒（含校準品） | 17500.0000 |
| 江西省+動態第42批 | 胰島素測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 閩械注準20152400141 | 500人份|盒 | 17500.0000 |
| 江西省+動態第42批 | 胰島素測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 閩械注準20152400141 | 300人份|盒（含校準品） | 10500.0000 |
| 江西省+動態第42批 | 胰島素測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 閩械注準20152400141 | 200人份|盒（含校準品） | 4800.0000 |
| 江西省+動態第42批 | 胰島素測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 閩械注準20152400141 | 200人份|盒 | 4800.0000 |
| 江西省+動態第42批 | 胰島素測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 閩械注準20152400141 | 300人份|盒 | 10500.0000 |
| 江西省+動態第42批 | 胰島素測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 閩械注準20152400141 | 100人份|盒 | 2700.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 胰島素測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 閩械注準20152400141 | 100人份/盒（含校準品） | 1000.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 胰島素測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 閩械注準20152400141 | 200人份/盒（含校準品） | 4500.0000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 胰島素測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 閩械注準20152400141 | 500人份|盒 | 3360.7500 |
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