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大便隱血（FOB）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）
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第二類
產品名稱：
大便隱血（FOB）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）
注冊人名稱：
上海芯超生物科技有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
滬械注準20192400536
注冊人住所：
中國（上海）自由貿易試驗區李冰路151號5號樓4樓
批準(備案)日期：
2019-12-18
有效期至：
2024-12-17
結構及組成：
FOB檢測試劑管：包括檢測試紙條（含人血紅蛋白單克隆抗體、人血紅蛋白抗體膠體金、羊抗兔IgG、兔IgG膠體金）、取樣棒、稀釋液。
適用范圍：
本試劑盒供醫療機構用于定性檢測人體糞便中的血紅蛋白，作輔助診斷用。
生產地址：
中國（上海）自由貿易試驗區李冰路151號2號樓3樓（質檢）、4號樓3樓（生產）、5號樓3樓（質檢、研發）
型號規格：
1人份\\/袋、1人份\\/盒、10人份\\/盒
產品儲存條件及有效期：
4～30℃避光干燥保存，有效期為12個月。
管理類別：
第二類
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