大便隱血（FOB）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

青島瑞思德醫學檢驗實驗室有限公司聯系電話（4）郵箱（1）官方網站

注冊(備案)號：

魯械注準20252400781

注冊人住所：

山東省青島市高新區河東路368號青島藍色生物醫藥產業園7號樓3層

批準(備案)日期：

2025-12-24

有效期至：

2030-12-23

結構及組成：

采樣檢測一體管：由 FOB 試劑條、樣本稀釋液及管體組成。FOB試劑條主要成分有：PVC底板、吸水紙、玻璃纖維、聚酯膜、FOB標記抗體(每人份用量0.11-0.18μg)、FOB包被抗體(濃度0.5mg/mL-1.4mg/mL)、羊抗鼠IgG多克隆抗體(濃度0.5-1.0mg/mL)。樣本稀釋液主要成分：磷酸鹽緩沖液(10mmol/L)。

適用范圍：

用于體外定性檢測人糞便樣本中的人血紅蛋白(Hb)。

生產地址：

山東省日照市東港區日照街道山海路37號（受托生產），受托生產企業：三奇生物醫藥（山東）有限公司，統一社會信用代碼：91371102MA3UXWKC2P

型號規格：

1人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

2~30℃密封避光保存，有效期12個月

管理類別：

Ⅱ

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