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流式細(xì)胞分析用破膜劑

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱：

流式細(xì)胞分析用破膜劑

注冊(cè)人名稱：

盈美思（深圳）醫(yī)療科技有限公司 聯(lián)系電話（2） 郵箱（2） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵深械備20221266號(hào)

注冊(cè)人住所：

深圳市坪山區(qū)坪山街道六聯(lián)社區(qū)聯(lián)浪路16號(hào)海科興留學(xué)生產(chǎn)業(yè)園B棟603

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-04-29

結(jié)構(gòu)及組成：

A液(固定液)：含多聚甲醛、PBS的水溶液；B液(破膜液)：含皂素、PBS、BSA的水溶液；C液(破膜液)：TritonX-100、PBS、BSA的水溶液；

適用范圍：

用于流式細(xì)胞樣本的處理，誘導(dǎo)白細(xì)胞質(zhì)膜通透性加大，實(shí)現(xiàn)抗體對(duì)胞內(nèi)抗原的檢測。

變更情況：

2026年4月28日：備案人注冊(cè)地址由“廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號(hào)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)10號(hào)樓704”變更為“深圳市坪山區(qū)坪山街道六聯(lián)社區(qū)聯(lián)浪路16號(hào)海科興留學(xué)生產(chǎn)業(yè)園B棟603”；生產(chǎn)地址由“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號(hào)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)10號(hào)樓704”變更為“廣東省深圳市坪山區(qū)坪山街道六聯(lián)社區(qū)聯(lián)浪路16號(hào)?？婆d留學(xué)生產(chǎn)業(yè)園B棟603”；產(chǎn)品分類名稱由“破膜劑”變更為“流式細(xì)胞分析用破膜劑”；預(yù)期用途由“與流式細(xì)胞儀配合使用樣本處理試劑，用于細(xì)胞固定及破膜，以進(jìn)行胞內(nèi)細(xì)胞因子或蛋白染色?！弊兏鼮椤坝糜诹魇郊?xì)胞樣本的處理，誘導(dǎo)白細(xì)胞質(zhì)膜通透性加大，實(shí)現(xiàn)抗體對(duì)胞內(nèi)抗原的檢測?！?；

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市坪山區(qū)坪山街道六聯(lián)社區(qū)聯(lián)浪路16號(hào)海科興留學(xué)生產(chǎn)業(yè)園B棟603

型號(hào)規(guī)格：

型 號(hào) 包裝規(guī)格Fix&Perm S 25測試/盒(A液：2.5mL/瓶，B液：2.5mL/瓶) 50測試/盒(A液：5mL/瓶， B液：5mL/瓶) 100測試/盒(A液：10mL/瓶，B液：10mL/瓶)Fix&Perm T 25測試/盒(A液：2.5mL/瓶，C液：2.5mL/瓶) 50測試/盒(A液：5mL/瓶， C液：5mL/瓶) 100測試/盒(A液：10mL/瓶，C液：10mL/瓶)

備注：

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