流式細(xì)胞分析用破膜劑

國(guó)產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

流式細(xì)胞分析用破膜劑

注冊(cè)人名稱：

駿實(shí)生物科技（上海）有限公司聯(lián)系電話（12）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬松械備20240018號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)九亭中心路1158號(hào)8幢102室1

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-12-16

結(jié)構(gòu)及組成：

皂苷、磷酸鹽緩沖液、疊氮鈉、牛血清白蛋白。

適用范圍：

與流式細(xì)胞儀配合使用樣本處理試劑，用于細(xì)胞固定及破膜，以進(jìn)行胞內(nèi)細(xì)胞因子或蛋白染色。

變更情況：

生產(chǎn)地址由“上海市松江區(qū)中心路1158 號(hào)8 幢1F,3F,4F,5F”變更為“上海市松江區(qū)中心路1158號(hào)8幢1F,3F-B,4F,5F”。;2025-11-14,產(chǎn)品名稱由“破膜劑”變更為“流式細(xì)胞分析用破膜劑”；預(yù)期用途由“與流式細(xì)胞儀配合使用樣本處理試劑，用于細(xì)胞固定及破膜，以進(jìn)行胞內(nèi)細(xì)胞因子或蛋白染色。”變更為“用于流式細(xì)胞樣本的處理，誘導(dǎo)白細(xì)胞質(zhì)膜通透性加大，實(shí)現(xiàn)抗體對(duì)胞內(nèi)抗原的檢測(cè)。”有效期變更為保存于2~8℃條件下，未拆封試劑盒有效期為12個(gè)月；檢驗(yàn)報(bào)告變更。;2024-08-27,1.型號(hào)/規(guī)格（包裝規(guī)格）變更為“5×3.2mL、5×1.6mL”。2.產(chǎn)品技術(shù)要求變更。;2025-12-16

生產(chǎn)地址：

上海市松江區(qū)中心路1158號(hào)8幢1F,3FB,4F,5F。

型號(hào)規(guī)格：

5×3.2mL

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