血糖測試條（葡萄糖脫氫酶法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

血糖測試條（葡萄糖脫氫酶法）

注冊人名稱：

艾康生物技術（杭州）有限公司聯系電話（15）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

浙械注準20252401743

注冊人住所：

杭州市西湖區振中路210號

批準(備案)日期：

2025-09-24

有效期至：

2030-09-23

結構及組成：

本產品由血糖測試條、調碼卡、血糖控制液(選配)組成。(具體內容詳見說明書)

適用范圍：

本測試條與對應的血糖測試儀配套使用，用于體外定量檢測成人及兒童指尖新鮮毛細管全血、靜脈全血中的葡萄糖濃度。本產品僅供體外診斷使用，由專業人士在醫療單位或糖尿病患者在家中或非專業醫療環境下進行血糖監測。本產品僅供用于糖尿病患者血糖水平的監測，不能用于糖尿病患者的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調整的依據。

生產地址：

杭州市西湖區振中路 210 號；杭州市余杭區芝麻塢 22-1 號；杭州市余杭區前程路 2 號1 幢A 區、3 幢1-2FA區、3-4F。

型號規格：

型號：OGS-401、OGS-402、OGS-403，包裝：1人份/袋、10人份/筒、25人份/筒、50人份/筒、10人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；控制液(選配)型號：OGC-521，包裝：2瓶/盒、3瓶/盒、5瓶/盒、10瓶/盒。

產品儲存條件及有效期：

2℃～35℃條件下保存，有效期24個月。

管理類別：

Ⅱ

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