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血糖測試條(葡萄糖脫氫酶法)

國產 有效 注冊
產品名稱:

血糖測試條(葡萄糖脫氫酶法)

注冊人名稱:

杭州安旭生物科技股份有限公司 聯系電話(16) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

浙械注準20252401317

注冊人住所:

浙江省杭州市莫干山路1418-50號4幢3層(上城科技工業基地)

批準(備案)日期:

2025-04-27

有效期至:

2030-04-26

結構及組成:

本產品由血糖測試條、調碼卡、質控液(選配)組成。(具體內容詳見說明書)

適用范圍:

用于定量檢測新鮮毛細血管全血和靜脈全血中的葡萄糖濃度。本產品可由專業人士在醫療單位或由患有糖尿病的用戶在家中或非專業醫療環境下進行血糖監測。本產品只用于監測糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調整的依據。

生產地址:

杭州市莫干山路1418-50號1幢4層、4幢2-5層

型號規格:

型號:GKE-101G。包裝規格:10人份/筒、25人份/筒、50人份/盒、100人份/盒、300人份/盒;質控液(可選配):質控液1:2ml/瓶,質控液2:2ml/瓶。

產品儲存條件及有效期:

測試條和質控液應儲存在2~30℃、干燥的環境下,有效期24個月。

管理類別:

聯系電話
(聯系方式來自工商年報及互聯網公開信息)