可收費多糖沖洗液/VSD類
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B型利鈉肽（BNP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
國產
有效
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第二類
產品名稱：
B型利鈉肽（BNP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
武漢紐康度生物科技股份有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
鄂械注準20222403666
注冊人住所：
武漢市東湖高新技術開發區高新大道858號生物醫藥園加速器二期A87號-1棟四層
批準(備案)日期：
2022-02-28
有效期至：
2027-02-27
結構及組成：
試劑盒主要由試劑卡、槍頭、樣本緩沖液組成。其中：1.試劑卡由試紙條、卡殼組成。試紙條上的主要成分有：硝酸纖維素膜、濾血墊、吸水墊，硝酸纖維素膜包被有鼠抗人 BNP 單克隆抗體 B（T線）、羊抗鏈霉親和素抗體（C線）；卡殼上噴印有含定標曲線的二維碼。2.槍頭：內噴有凍干的標記的鼠抗人BNP單克隆抗體A和鏈酶親和素的熒光微球。3.樣本緩沖液：100μL\\/支，內含0.5%吐溫20和0.1%Proclin300的PB(pH=7.4)緩沖液。
適用范圍：
適用于體外定量檢測人全血、血漿和血清樣本中B型利鈉肽（BNP）的含量。
變更情況：
2022-10-26:包裝規格由【1人份\\/盒、5人份\\/盒、20人份\\/盒、25人份\\/盒、30人份\\/盒。】變更為【卡型：1人份\\/盒、5人份\\/盒、20人份\\/盒、25人份\\/盒、30人份\\/盒；卡盒型：5×6人份\\/盒、10×6人份\\/盒、15×6人份\\/盒。】;其他內容由【無】變更為【適用于武漢紐康度生物科技股份有限公司生產的干式熒光免疫分析儀（NCD-A01、NCD-B01）和長沙紐康度生物科技有限公司生產的全自動干式熒光免疫分析儀（NCD-C01、NCD-C02）。】;附件由【產品技術要求、說明書】變更為【產品技術要求變更、說明書變更】;產品名稱由【B型利鈉肽（BNP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）】變更為【B型鈉尿肽（BNP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）】;本文件與“B型鈉尿肽（BNP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）”注冊證共同使用。
生產地址：
武漢市東湖高新技術開發區高新大道858號生物醫藥園加速器二期A87號-1棟四層
型號規格：
1人份\\/盒、5人份\\/盒、20人份\\/盒、25人份\\/盒、30人份\\/盒。
產品儲存條件及有效期：
2027-02-27
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
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