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類風濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

類風濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱:

四川新健康成生物股份有限公司 聯系電話(15) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

川械注準20172400103

注冊人住所:

成都市高新區天欣路101號

批準(備案)日期:

2022-01-11

有效期至:

2027-04-16

結構及組成:

試劑1 三羥甲基氨基甲烷-4-羥乙基哌嗪 50g/L 乙磺酸緩沖液(Tris-Hepes) 試劑2 包被人γ-球蛋白的膠乳微粒 2.5g/L類風濕因子校準品 類風濕因子 標示值見瓶簽測定系統可溯源至WHO CRM W1066;不同批號試劑盒中各組分不能互換或混用。

適用范圍:

體外定量測定人血清樣本中類風濕因子(RF)的含量。

生產地址:

成都市高新區天欣路101號2棟(不包含1樓1-6和1-9)和3棟1樓

型號規格:

1.試劑規格(體積×數量)試劑1 50ml×3,試劑2 30ml×1;試劑1 90ml×2,試劑2 36ml×1;試劑1 50ml×4,試劑2 40ml×1;試劑1 75ml×2,試劑2 15ml×2;試劑1 50ml×2,試劑2 10ml×2;試劑1 25ml×1,試劑2 5ml×1;試劑1 40ml×2,試劑2 8ml×2; 試劑1 50ml×5,試劑2 50ml×1;試劑1 60ml×2,試劑2 12ml×2;試劑1 90ml×2,試劑2 18ml×2;試劑1 50ml×2,試劑2 20ml×1;試劑1 60ml×3,試劑2 45ml×1;試劑1 90ml×2,試劑2 45ml×1;試劑1 50ml×4,試劑2 50ml×1;試劑1 60ml×2,試劑2 15ml×2;試劑1 40ml×2,試劑2 10ml×2;試劑1 60ml×3,試劑2 36ml×1;試劑1 60ml×3,試劑2 30ml×1;試劑1 60ml×3,試劑2 20ml×3;試劑1 90ml×2,試劑2 60ml×1;試劑1 70ml×1,試劑2 23ml×1;試劑1 70ml×2,試劑2 23ml×2;試劑1 60ml×3,試劑2 50ml×1;試劑1 90ml×2,試劑2 50ml×1;試劑1 60ml×2,試劑2 17ml×2;試劑1 40ml×2,試劑2 12ml×2;試劑1 4ml×24,試劑2 2ml×12;試劑1 45ml×2,試劑2 18ml×2;試劑1 80ml×2,試劑2 16ml×2;試劑1 40ml×1,試劑2 8ml×1;試劑1 19ml×3,試劑2 7ml×2; 試劑1 56ml×3,試劑2 20ml×3;試劑1 800ml×1,試劑2 160ml×1;試劑1 1000ml×1,試劑2 200ml×1;試劑1 4000ml×1,試劑2 800ml×1;試劑1 5000ml×1,試劑2 1000ml×1。2.校準品規格(體積×數量)零濃度校準品1.0ml×1支;非零濃度校準品凍干粉末1支,以1.0ml復溶劑復溶;復溶劑2.0ml×1支;稀釋劑2.0ml×1支。

產品儲存條件及有效期:

試劑2℃~8℃密閉避光貯存有效期為12個月,開瓶上機2℃~8℃避光貯存可穩定30天。非零濃度校準品復溶后2℃~8℃避光貯存可穩定30天,-20℃保存可穩定3個月。運輸和貯存均應在2℃~8℃低溫條件下進行。

管理類別:

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第44批 類風濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 川械注準20172400103 試劑1 50ml×2 試劑2 20ml×1 校準品 零濃度校準品1.0ml×1支;非零濃度校準品凍干粉末1支,以1.0ml復溶劑復溶;復溶劑2.0ml×1支;稀釋劑2.0ml×1支 3168.0000
江西省+動態第44批 類風濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 川械注準20172400103 試劑1 60ml×3 試劑2 36ml×1 校準品 零濃度校準品1.0ml×1支;非零濃度校準品凍干粉末1支,以1.0ml復溶劑復溶;復溶劑2.0ml×1支;稀釋劑2.0ml×1支 5702.4000
江西省+動態第44批 類風濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 川械注準20172400103 試劑1 40ml×2 試劑2 8ml×2 校準品 零濃度校準品1.0ml×1支;非零濃度校準品凍干粉末1支,以1.0ml復溶劑復溶;復溶劑2.0ml×1支;稀釋劑2.0ml×1支 2534.4000
江西省+動態第43批 類風濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 川械注準20172400103 試劑1 60ml×3,試劑2 36ml×1 5702.4000
江西省+動態第43批 類風濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 川械注準20172400103 試劑1 50ml×2,試劑2 20ml×1 3168.0000
江西省+動態第43批 類風濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 川械注準20172400103 試劑1 40ml×2,試劑2 8ml×2 2534.4000
江西省+動態第40批 類風濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 川械注準20172400103 試劑1 50ml×3 試劑2 30ml×1 4752.0000
江西省+動態第40批 類風濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 川械注準20172400103 試劑1 50ml×2 試劑2 10ml×2 3168.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 類風濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 川械注準20172400103 試劑1 90ml×2 試劑2 36ml×1 4320.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 類風濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 川械注準20172400103 試劑1 60ml×3 試劑2 36ml×1 校準品:零濃度校準品1.0ml×1支 非零濃度校準品凍干粉末1支 以1.0ml復溶劑復溶 復溶劑2.0ml×1支 稀釋劑2.0ml×1支\\t 5328.0000
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