類風濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

類風濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

京械注準20162400708

注冊人住所：

北京市昌平區科技園區超前路27號

批準(備案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

結構及組成：

主要組成成分 1.試劑1（R1）（液體）　甘氨酸 100mmolL 2.試劑2（R2）（液體）包被變性IgG抗體的膠乳顆粒 2mgmL

適用范圍：

本試劑用于體外定量測定人血清中類風濕因子的濃度。

變更情況：

“

生產地址：

北京市昌平區科技園區超前路27號

型號規格：

液體雙劑型試劑1（R1）：60mL×2，試劑2（R2）：20mL×2；試劑1（R1）：60mL×1，試劑2（R2）：20mL×1；試劑1（R1）：45mL×1，試劑2（R2）：15mL×1；試劑1（R1）：75mL×1，試劑2（R2）：25mL×1。

產品儲存條件及有效期：

原包裝試劑在2℃～8℃避光貯存，有效期1

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規格	掛網報價
江西省+動態第40批	類風濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162400708	R1：60mL×1，R2：20mL×1	1132.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據	類風濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162400708	R1：60mL×1，R2：20mL×1	1132.0000

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