鱗狀上皮細胞癌抗原測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

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國械注準20203400988

長春市高新技術產業開發區云河街95號

2020-12-17

2025-12-16

R1：鏈霉親和素磁顆粒 ；R2：吖啶酯標記的SCC特異性鼠單克隆抗體；R3：生物素標記的SCC特異性鼠單克隆抗體；校準品（高值、低值）；質控品（水平1、水平2）。（具體內容詳見說明書）

用于體外定量檢測人血清或血漿中鱗狀上皮細胞癌抗原的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

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1×50測試盒；1×50測試盒（不含校準品、質控品）；2×50測試盒；2×50測試盒（不含校準品、質控品）；1×100測試盒；1×100測試盒（不含校準品、質控品）；2×100測試盒；2×100測試盒（不含校準品、質控品）；4×100測試盒；4×100測試盒（不含校準品、質控品）；1×200測試盒；1×200測試盒（不含校準品、質控品）；2×200測試盒；2×200測試盒（不含校準品、質控品）。

第二類

根據國家藥品監督管理局2020年第112號公告，該產品調整為二類。