鱗狀上皮細胞癌抗原測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

北京丹大生物技術有限公司聯系電話（10）郵箱（5）官方網站

注冊(備案)號：

京械注準20252400202

注冊人住所：

北京市北京經濟技術開發區環科中路2號院19號樓1至3層101

批準(備案)日期：

2025-06-03

有效期至：

2030-06-02

結構及組成：

名稱組成成分裝量試劑M包被著鼠抗鱗狀上皮細胞癌抗原抗體的超順磁性微粒，＞0.1g/LTris緩沖液，50mmol/LProClin300，0.1%(pH7.4plusmn;0.1)50人份：3mL/瓶；100人份：6mL/瓶試劑1鼠抗鱗狀上皮細胞癌抗原抗體-堿性磷酸酶標記物，＞0.1mg/LMES緩沖液，50mmol/LProClin300，0.1%(pH6.3plusmn;0.05)50人份：6mL/瓶；100人份：11mL/瓶校準品(選配)3水平，含鱗狀上皮細胞癌抗原，NaCl1%，BSA5%，ProClin3000.5%(pH7.4plusmn;0.1)目標濃度范圍：S1：0-0.8ng/mL；S2：1-5ng/mL；S3：50-100ng/mL1mL/瓶校準信息二維碼，包含主校準曲線信息/注：校準品賦值具有批特異性，每批次靶值詳見標簽。

適用范圍：

用于定量測定人體血清、血漿中鱗狀上皮細胞癌抗原的含量。臨床上用于宮頸癌、非小細胞癌等的治療監測。

生產地址：

北京市通州區環科中路2號院19號樓-1至3層

型號規格：

50人份/盒；100人份/盒

產品儲存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃條件下存放有效期為12個月。

管理類別：

Ⅱ

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