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實時熒光PCR分析儀
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第三類
產品名稱：
實時熒光PCR分析儀
注冊人名稱：
無錫百泰克生物技術有限公司 聯系電話（13） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20223220629
注冊人住所：
無錫惠山經濟開發區惠山大道1719-5號四層A區、1719-3號B區二層、1719-16號一層二層
批準(備案)日期：
2022-05-13
有效期至：
2027-05-12
結構及組成：
產品由控制模塊、溫控模塊、光電模塊、機械模塊、電源模塊、外殼、軟件（版本號V1）、人機交互模塊組成。
適用范圍：
本儀器基于實時熒光PCR檢測原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體樣本中的靶核酸（DNA/RNA）進行定性檢測，包括人體致病性病原體檢測。
變更情況：
2022-06-01 “注冊人住所：無錫惠山經濟開發區惠山大道1719-5號四層A區、1719-3號B區二層、1719-16號一層二層”變更為“注冊人住所：無錫惠山經濟開發區惠山大道1719-5號四層A區（經營場所：無錫惠山經濟開發區華清創智園11-601；無錫市惠山區惠明路南端）”。
生產地址：
無錫惠山經濟開發區惠山大道1719-16號二層
型號規格：
BTK-8
管理類別：
第三類
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