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實時熒光PCR分析儀

國產 有效 注冊 Ⅲ
產品名稱：

實時熒光PCR分析儀

注冊人名稱：

艾普拜生物科技（蘇州）有限公司 聯系電話（10） 郵箱（3） 官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20243220680

注冊人住所：

蘇州高新區錦峰路8號

批準(備案)日期：

2024-04-11

有效期至：

2029-04-10

結構及組成：

本產品由控制模塊、溫控模塊、光電模塊、機械模塊、電源模塊、外殼模塊、嵌入式軟件(V1)和分析軟件(V1)組成。

適用范圍：

該產品基于實時熒光 PCR 檢測原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上可對來源于人體的核酸樣本(DNA/RNA)進行定量、定性檢測和熔解曲線檢測，包括病原體和人類基因等項目。

變更情況：

2024-11-01 1.型號規格由“Pangaea 6fast”變更為“Pangaea 6fast、Pangaea 5fast、Pangaea 4fast、Pangaea 3fast”。2.請注冊人依據變更批件自行修訂產品技術要求、產品說明書、標簽中相關內容。

生產地址：

蘇州高新區錦峰路8號2號樓212-216室、蘇州高新區錦峰路8號18號樓401室

型號規格：

Pangaea 6fast、Pangaea 5fast、Pangaea 4fast、Pangaea 3fast

管理類別：

Ⅲ

聯系電話
(聯系方式來自工商年報及互聯網公開信息)