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轉鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）
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Ⅱ
產品名稱：
轉鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
寧波瑞源生物科技有限公司 聯系電話（16） 郵箱（4） 官方網站
注冊(備案)號：
浙械注準20152400737
注冊人住所：
寧波市江北區皇吉浦路288號
批準(備案)日期：
2024-08-08
有效期至：
2025-08-26
結構及組成：
試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液pH7.6、聚乙二醇；試劑2：氯化鈉、羊抗人轉鐵蛋白抗體；校準品：含轉鐵蛋白的溶液；質控品：含轉鐵蛋白的凍干品。
適用范圍：
用于人血清中轉鐵蛋白的體外定量測定。
變更情況：
2024年8月8日：1、開瓶穩定性：由“2～8℃可穩定七天”變更為“2～8℃可穩定30天”。2、適用機型：增加“日立 LABOSPECT006/008AS、雅培C16000/Alinity c、東芝120FR/2000FR/FX8”。3、核發產品技術要求變更對比表和說明書變更對比表，詳見附頁1和附頁2。申請人根據批準變更內容自行修訂產品技術要求、說明書及標簽。
生產地址：
寧波市江北區皇吉浦路288號
型號規格：
60mL (試劑1：1×45mL + 試劑2：1×15mL)；160mL(試劑1：2×60mL + 試劑2：2×20mL)；156mL(試劑1：6×18mL + 試劑2：6×8mL)；6×52T (試劑1：6×16.8mL + 試劑2：6×5.8mL)；100T(試劑1：1×18mL + 試劑2：1×7mL)；500T(試劑1：1×74mL + 試劑2：1×20mL)；轉鐵蛋白校準品：1×1mL(可選購)；轉鐵蛋白質控品(低值)：1×1mL(可選購)；轉鐵蛋白質控品(高值)：1×1mL(可選購)。
產品儲存條件及有效期：
該試劑盒在2～8℃條件下保存，有效期12個月。
管理類別：
Ⅱ
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第41批 | 轉鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20152400737 | 60mL（試劑1：1×45mL + 試劑2：1×15mL） | 3128.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 轉鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20152400737 | 60mL（試劑1：1×45mL + 試劑2：1×15mL）校準品：1×1mL | 677.1800 |
| 江西省+動態第41批 | 轉鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20152400737 | 156mL（試劑1：6×18mL + 試劑2：6×8mL）校準品：1×1mL | 3432.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 轉鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20152400737 | 156mL（試劑1：6×18mL + 試劑2：6×8mL） | 3432.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 轉鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20152400737 | 160mL（試劑1：2×60mL + 試劑2：2×20mL） | 1840.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 轉鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20152400737 | 160mL（試劑1：2×60mL + 試劑2：2×20mL） | 1840.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 轉鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20152400737 | 60mL（試劑1：1×45mL + 試劑2：1×15mL）校準品：1×1mL | 677.1800 |
| 江西省+動態第41批 | 轉鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20152400737 | 60mL（試劑1：1×45mL + 試劑2：1×15mL） | 677.1800 |
| 江西省+動態第41批 | 轉鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20152400737 | 160mL（試劑1：2×60mL + 試劑2：2×20mL） | 1840.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 轉鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20152400737 | 160mL（試劑1：2×60mL + 試劑2：2×20mL） | 1012.8000 |
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