可收費多糖沖洗液/VSD類
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轉鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）Tina-quant Transferrin ver.2(TRSF2)
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第二類
產品名稱：
轉鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）Tina-quant Transferrin ver.2(TRSF2)
注冊人名稱：
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20172400972
注冊人住所：
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
批準(備案)日期：
2021-05-31
有效期至：
2026-05-30
結構及組成：
試劑1：磷酸緩沖液、氯化鈉（NaCl）、聚乙二醇（PEG）、防腐劑。試劑2：抗人轉鐵蛋白抗體（兔）、氯化鈉（NaCl）、防腐劑。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本產品用于體外定量測定人血清和血漿中的轉鐵蛋白的濃度。
代理公司：
羅氏診斷產品（上海）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區希雅路330號7號廠房第二層I部位
變更情況：
2019-11-26 增加注冊人中文名稱：羅氏診斷公司，增加適用儀器，說明書的文字性變更。具體內容詳見附件。請申請人參照變更批件及附件自行修訂中文說明書和中文標簽中的相關內容。 2021-11-16 1.增加適用機型，具體內容詳見附件；2.說明書和產品技術要求變更，具體內容詳見附件；3.請注冊人依據變更批件自行修訂產品說明書、產品技術要求中相關內容。
生產地址：
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
型號規格：
100 測試，500 測試。
管理類別：
第二類
備注：
延續注冊產品技術要求未發生變化，沿用原核發的產品技術要求。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第45批 | 轉鐵蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進20172400972 | 100測試 | 2320.0000 |
| 江西省+動態第45批 | 轉鐵蛋白檢測試劑盒 | 國械注進20172400972 | 500測試 | 4951.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 轉鐵蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進20172400972 | 100 測試 | 1860.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 轉鐵蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進20172400972 | 500測試（05588855190） | 4975.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 轉鐵蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進20172400972 | 500測試（08058733190） | 6790.2900 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 轉鐵蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進20172400972 | 500測試（08058733190） | 6790.2900 |