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甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）
注冊人名稱：
浙江夸克生物科技有限公司 聯系電話（16） 郵箱（7） 官方網站
注冊(備案)號：
浙械注準20182400024
注冊人住所：
新昌省級高新技術產業園區（江東路1號）
批準(備案)日期：
2022-07-18
有效期至：
2028-01-09
結構及組成：
試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、氧化型輔酶I、抗甘膽酸多克隆抗體。\\r\\n試劑2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液 、葡萄糖6磷酸脫氫酶-甘膽酸偶聯物。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中甘膽酸（CG）的含量。
變更情況：
注冊人住所由 新昌省級高新技術產業園區（沿江西路799號）變更為 新昌省級高新技術產業園區（江東路1號）;生產地址由 新昌省級高新技術產業園區（沿江西路799號）變更為 新昌省級高新技術產業園區（江東路1號）;申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽。
生產地址：
新昌省級高新技術產業園區（江東路1號）
型號規格：
試劑1: 20ml×1 試劑2: 5ml×1 ；試劑1: 40ml×1 \\r\\n試劑2: 10ml×1；試劑1: 60ml×1 試劑2: 15ml×1；\\r\\n試劑1: 60ml×2 試劑2: 15ml×2；60T×6；\\r\\n校準品0.5ml×6（選購）；質控品1ml×2（選購）。
產品儲存條件及有效期：
2～8℃，避光密閉保存，有效期為12個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第40批 | 甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法） | 浙械注準20182400024 | 試劑1：60ml×2 試劑2：15ml×2 | 9000.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法） | 浙械注準20182400024 | 60T×6 | 8640.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法） | 浙械注準20182400024 | 試劑1：40ml×1 試劑2：10ml×1 | 3000.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法） | 浙械注準20182400024 | 試劑1: 60ml×1 試劑2: 15ml×1 | 4500.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法） | 浙械注準20182400024 | 試劑1：20ml×1 試劑2：5ml×1 | 1500.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法） | 浙械注準20182400024 | 試劑1: 60ml×1 試劑2: 15ml×1 | 4500.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法） | 浙械注準20182400024 | 試劑1：60ml×2 試劑2：15ml×2 | 9000.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法） | 浙械注準20182400024 | 試劑1：20ml×1 試劑2：5ml×1 | 1500.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法） | 浙械注準20182400024 | 60T×6 | 8640.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法） | 浙械注準20182400024 | 試劑1：40ml×1 試劑2：10ml×1 | 3000.0000 |
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