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胃蛋白酶原Ⅱ校準品

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

胃蛋白酶原Ⅱ校準品

注冊人名稱：

天津華科泰生物技術有限公司 聯系電話（6） 郵箱（3） 官方網站

注冊(備案)號：

津械注準20212400074

注冊人住所：

天津市北辰區天津北辰經濟技術開發區高端園永康道12號

批準(備案)日期：

2022-06-02

有效期至：

2026-03-04

結構及組成：

見附頁。

適用范圍：

無

變更情況：

（1）修改產品技術要求，但不降低產品有效性的變更：修改產品技術要求，但不降低產品有效性的變更對比表（見附頁）。（2）對產品說明書中文字的修改，但不涉及技術內容的變更：說明書中文字的修改，但不涉及技術內容變更對比表（見附頁）。 本次變更為第2次變更。

生產地址：

天津市北辰區永康道12號2號樓1層、4層

型號規格：

0.5mL/瓶×6瓶；2mL/瓶×6瓶

產品儲存條件及有效期：

本品在2℃～8℃下儲存，有效期為12個月。 校準品開瓶（首次使用）后存放于2℃～8℃：可穩定15天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
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