胃蛋白酶原Ⅱ校準品

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滬械注準20152400704

中國（上海）自由貿易試驗區碧波路572弄115號1幢

2020-05-18

2025-05-17

校準品CAL1：蛋白（牛）穩定劑和磷酸鹽；校準品CAL2：蛋白（牛）穩定劑、胃蛋白酶原Ⅱ和磷酸鹽；

供醫療機構用于校準本企業產品胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（化學發光免疫分析法）在適用儀器上的測量活動。

生產地址由“上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓”變更為“上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓、上海市浦東新區匯慶路412號（2幢2層除外）”。;本文件與“滬械注準20152400704”注冊證共同使用。;2016-12-05,1、適用儀器變更：刪除1種：“Berthold化學發光檢測儀LB 960”、增加3種：“全自動化學發光測定儀SMART6500”、“全自動化學發光免疫分析儀TESMI i100”、“全自動化學發光免疫分析儀TESMI i200”；\\n2.說明書文字變更，詳見附件1（共一頁）;本文件與“滬械注準20152400704”注冊證共同使用。;2019-05-10,生產地址由“上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區匯慶路412號（2幢2層除外）”變更為“上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區匯慶路412號（2幢2層除外）；上海市奉賢區平達路151號”。;本文件與“滬械注準20152400704”注冊證共同使用。上海市奉賢區平達路151號是受托方上海透景診斷科技有限公司的生產地址。;2020-03-06,生產地址變更為：1.上海市奉賢區平達路151號（受托生產企業：上海透景診斷科技有限公司）；;本文件與“滬械注準20152400704”醫療器械注冊證共同使用，受托生產企業信息見上。;2022-02-15,注冊人住所變更為：上海市浦東新區匯慶路412號。;本文件與“滬械注準20152400704”醫療器械注冊證共同使用。;2024-01-10

上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區匯慶路412號（2幢2層除外）；上海市奉賢區平達路151號

2瓶（4mL\\/瓶）

2～8℃,12個月

第二類