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總膽汁酸檢測試劑盒(酶循環法)

國產 失效 注冊
產品名稱:

總膽汁酸檢測試劑盒(酶循環法)

注冊人名稱:

江蘇福隆醫療器械有限公司 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

蘇械注準20162401450

注冊人住所:

江蘇武進經濟開發區錦程路18號

批準(備案)日期:

2016-12-21

有效期至:

2021-12-20

變更情況:

醫療器械生產許可證號:蘇食藥監械生產許20150004號。

生產地址:

江蘇武進經濟開發區錦程路18號3號樓3層

型號規格:

1.R1:45mL×1,R2:15mL×1;2.R1:45mL×2,R2:15mL×2;3.R1:60mL×2,R2:20mL×2;4.R1:60mL×4,R2:20mL×4;5.R1:900mL×1,R2:300mL×1;6.R1:17.4mL×6,R2:5.8mL×6;7.R1:45mL×5,R2:15mL×5

預期用途:

本試劑盒用于體外定量測定人血清中總膽汁酸(TBA)的含量。

主要組成成分:

主要組成成分:R1:1.4mmol/L巰基-氧化型輔酶ⅠR2:2.5mmol/L還原型輔酶Ⅰ;3000U/L3α-羥類固醇脫氫酶

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