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總膽汁酸檢測試劑盒(酶循環法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

總膽汁酸檢測試劑盒(酶循環法)

注冊人名稱：

美康生物科技股份有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

浙械注準20142400115

注冊人住所：

寧波市鄞州區啟明南路299號

批準(備案)日期：

2022-01-24

有效期至：

2024-08-27

結構及組成：

試劑1：甘氨酸緩沖液、硫代輔酶（Thio-NAD）；試劑2：還原型輔酶Ⅰ(NADH)、3α-羥基類固醇脫氫酶（3α-HSD）；校準品：甘氨膽酸鈉。

適用范圍：

用于人血清中總膽汁酸(TBA)濃度的體外定量測定。

變更情況：

1.包裝規格：增加“4×200測試/盒”和“質控品：1×0.5mL、1×1mL、2×0.5mL、2×1mL”。2.適用機型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立：008α生化分析儀”。3.核發變更后的產品技術要求和說明書。申請人根據批準變更內容自行修訂產品標簽。

生產地址：

寧波市鄞州區啟明南路299號、寧波市鄞州區下應街道金達南路1228號

型號規格：

詳見附件。

產品儲存條件及有效期：

試劑盒在2℃-8℃避光保存，有效期18個月。

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第45批 總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環法） 浙械注準20142400115 300T; 校準品:1×1mL 1323.0000
江西省+動態第40批 總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環法） 浙械注準20142400115 2×230T(R1:2×60mL+R2:2×20mL):校準品:1×1mL 3174.0000
江西省+動態第39批 總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環法） 浙械注準20142400115 320mL（R1:4×60mL+R2:2×40mL）;校準品1×1mL 5238.4000
江西省+動態第40批 總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環法） 浙械注準20142400115 240mL(R1：2×90mL+R2：1×60mL）;校準品：1×1mL 5184.0000
江西省+動態第39批 總膽汁酸檢測試劑盒（循環酶法） 浙械注準20142400115 160mL（R1:2×60mL+R2:1×40mL）;校準品1×1mL 3168.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環法） 浙械注準20142400115 240mL（試劑1：2×90mL+試劑2：1×60mL） 4665.6000
山東省醫用耗材限價掛網數據 總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環法） 浙械注準20142400115 320mL（試劑1：4×60mL+試劑2：2×40mL） 6220.8000
山東省醫用耗材限價掛網數據 總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環法） 浙械注準20142400115 480mL（試劑1：4×90mL+試劑2：2×60mL） 8640.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環法） 浙械注準20142400115 1×200測試/盒 993.6000
山東省醫用耗材限價掛網數據 總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環法） 浙械注準20142400115 2×460測試/盒 4570.5600
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