巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(化學發光法)

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國食藥監械(準)字2013第3400102號(變更批件)

北京市石景山區古城西街19號

2013-01-21

2017-01-20

變更內容:產品說明書文字性變更,見附件。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

YZB/國 6735-2012

北京市石景山區古城西街19號

48人份/盒,96人份/盒