巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(化學發光法)

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國食藥監械(準)字2014第3400575號

鄭州經濟技術開發區第一大街28號

2014-03-31

2018-03-30

變更日期:2014.11.26,“ 原批準注冊申請人名稱鄭州博賽生物技術股份有限公司”變更為“ 變更申請人名稱鄭州人福博賽生物技術有限責任公司”。

YZB/國 1277-2014

鄭州經濟技術開發區第一大街28號

48人份/盒、96人份/盒。

該產品采用化學發光捕獲法定性檢測人血清或血漿標本中的巨細胞病毒IgM抗體。

1.陽性對照品、2.陰性對照品、3.包被板、4.酶結合物、5.20倍洗液、6.底物A、7.底物B、8.樣本稀釋液、9.封板膜。(具體內容詳見說明書)。產品有效期:2℃-8℃下保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。