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人絨毛膜促性腺激素(hCG)檢測試劑(膠體金法)
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第二類
產品名稱：
人絨毛膜促性腺激素(hCG)檢測試劑(膠體金法)
注冊人名稱：
杭州博拓生物科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
浙械注準20162400146
注冊人住所：
浙江省杭州市余杭區中泰街道富泰路17號
批準(備案)日期：
2021-02-22
有效期至：
2025-10-12
結構及組成：
抗hCG單克隆抗體、羊抗鼠抗體、羊抗兔多克隆抗體、兔IgG、硝酸纖維素膜、聚酯纖維素膜
適用范圍：
用于體外定性檢測人尿液中的人絨毛膜促性腺激素。
變更情況：
注冊人住所由杭州市余杭區中泰街道富泰路17號變更為浙江省杭州市余杭區中泰街道富泰路17號;生產地址由杭州市余杭區中泰街道富泰路17號變更為浙江省杭州市余杭區中泰街道富泰路17號;申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽。
生產地址：
浙江省杭州市余杭區中泰街道富泰路17號
型號規格：
條型單人份：1人份盒，50人份盒，100人份盒；條型筒裝：25人份盒（25人份筒×1筒），100人份盒（25人份筒×4筒）；板型單人份：1 人份盒，25人份盒，40人份盒；棒型單人份：1人份盒
產品儲存條件及有效期：
該試劑在4℃～30℃陰涼避光干燥保存，有效期24個月
管理類別：
第二類
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