人絨毛膜促性腺激素(hCG)檢測試劑(膠體金法)

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浙械注準20182400471

杭州經濟技術開發區12號大街（東）198號

2022-03-11

2023-12-16

包被用抗hCG多克隆抗體或抗hCG單克隆抗體、標記用抗hCG單克隆抗體、羊抗鼠多克隆抗體、硝酸纖維素膜、聚酯纖維素膜。（具體內容詳見產品說明書）

用于定性檢測人體尿液中的人絨毛膜促性腺激素水平。

產品技術要求中的“物理檢查、特異性、最低檢出量、重復性和批間差”內容變更，說明書中相應內容文字性修訂，核發變更后的產品技術要求和說明書。申請人根據批準變更內容自行修訂產品標簽。

杭州經濟技術開發區12號大街（東）198號，杭州大江東產業集聚區青東二路2099號（倉庫地址）

條型單人份：1人份盒、50人份盒、100人份盒；條型筒裝：100人份盒（25人份筒×4筒）；板型單人份：1人份盒、40人份盒；棒型單人份：1人份盒、10人份盒。

試劑盒在4-30℃條件下避光干燥保存，有效期24個月。

第二類