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肌紅蛋白測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
肌紅蛋白測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
注冊人名稱：
湖南菲科生物技術有限公司 聯系電話（5） 郵箱（2） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20202401216
注冊人住所：
湖南省長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園12棟602
批準(備案)日期：
2021-11-26
有效期至：
2025-07-02
結構及組成：
見附頁
適用范圍：
本試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿和全血中肌紅蛋白（Myoglobin）的含量。
變更情況：
變更時間：2021-11-26n變更內容：1、變更申請人住所由“長沙高新開發區尖山路39號長沙中電軟件園一期9棟7樓A7670室”變更為“湖南省長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園12棟602”。
生產地址：
長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園12棟6樓602、604房
型號規格：
試劑：50測試/盒，100測試/盒；校準品（選配）：校準品1：1×2 mL/瓶， 2×1 mL/瓶；校準品（選配）：校準品2：1×2 mL/瓶， 2×1 mL/瓶；質控品（選配）：質控品1：1×2 mL/瓶， 2×1 mL/瓶；校準品（選配）：質控品2：1×2 mL/瓶， 2×1 mL/瓶。
產品儲存條件及有效期：
1. 試劑、校準品和質控品于2℃~8℃避光未拆封狀態下保存，有效期12個月。n2. 試劑、校準品和質控品開封后2℃~8℃避光可保存1個月。n3. 試劑禁止冷凍。
管理類別：
第二類
備注：
/
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第38批 | 肌紅蛋白測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 湘械注準20202401216 | 100測試|盒 | 3300.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肌紅蛋白測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 湘械注準20202401216 | 100測試/盒 | 3300.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 肌紅蛋白測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 湘械注準20202401216 | 50測試|盒 | 1650.0000 |
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