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脊柱前路內固定器
國產
有效
注冊
Ⅲ
產品名稱：
脊柱前路內固定器
注冊人名稱：
蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司 聯系電話（13） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20163130112
注冊人住所：
江蘇省張家港市錦豐鎮永新南路
批準(備案)日期：
2025-10-16
有效期至：
2030-10-15
結構及組成：
該產由鈦板(棒)、螺釘(頸椎螺釘、胸椎螺釘、胸椎螺栓、胸腰椎螺釘、胸腰椎螺栓、植骨螺釘、椎體釘)、支釘、固定板、橫連器、墊片、螺母組成，由符合GB/T 13810標準規定的純鈦或TC4鈦合金材料制成。產品表面分為微弧陽極氧化、著色陽極氧化和表面無著色。非滅菌包裝。
適用范圍：
該產品適用于脊柱骨折、滑脫復位及脊柱融合前路內固定。
變更情況：
2025-08-22 該產品申請產品技術要求變更，詳見產品技術要求變更對比表。
生產地址：
江蘇省張家港市錦豐鎮永新南路
管理類別：
Ⅲ
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 脊柱前路內固定器-鈦板 | 國械注準20163130112 | L30 | 496.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 脊柱前路內固定器-鈦板 | 國械注準20163130112 | L32 | 496.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 脊柱前路內固定器-鈦板 | 國械注準20163130112 | L25 | 496.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 脊柱前路內固定器-鈦板 | 國械注準20163130112 | L27 | 496.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 脊柱前路內固定器-鈦板 | 國械注準20163130112 | L32 | 496.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 脊柱前路內固定器-鈦板 | 國械注準20163130112 | L30 | 496.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 脊柱前路內固定器-鈦板 | 國械注準20163130112 | L27 | 496.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 脊柱前路內固定器-鈦板 | 國械注準20163130112 | L25 | 496.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 脊柱前路內固定器-鈦板 | 國械注準20163130112 | L32 | 496.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 脊柱前路內固定器-鈦板 | 國械注準20163130112 | L30 | 496.0000 |
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