脊柱前路內固定器

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國食藥監械(準)字2012第3461236號

江蘇省張家港市錦豐鎮永新南路

2012-09-13

2016-09-12

該產品由鈦板(棒)、螺釘(頸椎螺釘、胸椎螺釘、胸椎螺栓、胸腰椎螺釘、胸腰椎螺栓、植骨螺釘、椎體釘)、支釘、固定板、橫連器、墊片、螺母等組成,由符合GB/T13810規定的純鈦或TC4鈦合金材料制成。產品表面無著色,交付狀態為非滅菌狀態。

該產品適用于脊柱骨折、滑脫復位及脊柱融合前路內固定。

變更日期:2016.04.13,注冊證載明產品性能結構及組成中“產品表面無著色”變更為“產品表面分為微弧陽極氧化、著色陽極氧化和表面無著色”;注冊產品標準變化見注冊產品標準更改單。

YZB/國 0007-2009《脊柱前路內固定器》

江蘇省張家港市錦豐鎮永新南路