全自動核酸檢測分析系統

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國械注準20243220356

潮州市經濟開發試驗區高新區D5-3-3-4小區A幢六層601室

2024-02-21

2029-02-20

本儀器主要由電源、核酸提取與純化模塊、熒光PCR反應模塊、4色熒光信號擷取模塊、控制電路、移液模塊、HEPA技術模塊、Peltier液體循環制冷技術模塊、系統軟件(發布版本號 A)所組成。

全自動核酸檢測分析系統采用核酸提取技術和實時熒光PCR檢測原理，與配套的檢測試劑共用使用，在臨床上對來源于人體樣本中的靶核酸(DNA/RNA)自動提取和純化，進一步對核酸中的被分析物進行定性或定量檢測，包括人類基因檢測項目和病原體核酸檢測項目。

2024-02-28 載明生產地址由:廣東省潮州市經濟開發試驗區北片高新區D5-3-3-4小區A幢六層；潮州市湘橋區創北路1號凱普綜合樓第七層、第八層;載明生產地址變更為:廣東省潮州市經濟開發試驗區北片高新區D5-3-3-4小區A幢六層

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