細胞角蛋白19片段質控品

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粵械注準20232402214

深圳市龍崗區寶龍街道寶龍社區寶龍二路40號1#樓1401

2023-12-27

2028-12-26

本質控品為凍干品，含有人源的細胞角蛋白19片段，儲存于添加了牛血清白蛋白為穩定劑的Tris緩沖液中，防腐劑為Proclin 300。

本質控品用于細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）項目檢測時的質量控制。

深圳市龍崗區寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區2棟（委托生產）

低值：2×2.0 mL，高值：2×2.0 mL。（凍干制劑，復溶體積）

2～8℃保存，有效期18個月； 復溶后，在20～25℃條件下保存，可穩定保存7天； 復溶后，在2～8℃條件下保存，可穩定保存30天； 復溶后，在-20℃條件下保存，可穩定保存90天，可凍融3次； 生產日期和失效日期見包裝標簽。

第二類

受托生產企業：深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司