可收費多糖沖洗液/VSD類
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細胞角蛋白19片段質控品
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
細胞角蛋白19片段質控品
注冊人名稱：
長沙安賽診斷生物技術有限公司 聯系電話（4） 郵箱（1） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20252400591
注冊人住所：
長沙高新開發區麓谷街道麓松路682號主廠房101三樓
批準(備案)日期：
2025-07-04
有效期至：
2030-07-03
結構及組成：
質控品為凍干品：由凍干牛血清與Tris緩沖液基質制成，添加了兩個濃度范圍的細胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)；防腐劑Proclin300濃度＜0.1% 。CYFRA21-1質控品1：每瓶復溶后含2.0mL的質控血清，濃度在3±0.9ng/mL范圍的CYFRA21-1抗原(重組抗原)。CYFRA21-1質控品2：每瓶復溶后含2.0mL的質控血清，濃度在30±9ng/mL范圍的CYFRA21-1抗原(重組抗原)。質控品靶值批特異，詳見靶值單。
適用范圍：
與長沙安賽診斷生物技術有限公司生產的細胞角蛋白19片段測定試劑盒(電化學發光法)試劑盒配套使用，對細胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)的測定結果進行質量控制。
生產地址：
長沙高新開發區麓谷街道麓松路682號主廠房101三樓
型號規格：
規格1：CYFRA21-1質控品1：1×2mL，CYFRA21-1質控品2：1×2mL。規格2：CYFRA21-1質控品1：2×2mL，CYFRA21-1質控品2：2×2mL。
產品儲存條件及有效期：
質控品2~8℃密封狀態下儲存，可保存6個月，有效期內均可使用。
管理類別：
Ⅱ
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