液基細胞處理試劑盒

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閩廈械備20160062號

廈門市同安區西洲路2045號1層A、B、C、D區

2016-08-05

該試劑盒主要由細胞保存液、緩沖液、預處理玻片等組成。\\n細胞保存液主要成份為氯化鈉、氯化鉀、乙酸鈣、甲醇、EDTA、純化水\\n緩沖液主要成份為Tris粉、純化水\\n預處理玻片主要成份為載玻片、蓋玻片

該產品可用于臨床檢驗分析前細胞的保存、運輸、提取、分離、沉淀、固定、制片等。

2018年11月15日 生產地址由“廈門市同安區西洲路2043號3號樓2層”變更為“廈門市同安區西洲路2045號1層A、B、C、D區，2層E層。”。\\n2019年1月24日 備案人名稱由“廈門萬邦恒泰醫療投資有限公司”變更為“廈門萬邦恒泰生物科技有限公司”;包裝規格由“SG-100、JG-100、ST-100、JT-100”變更為“SG-100、ST-100、SX-100、SN-100、SC-100、JG-100、JT-100、JX-100、JN-100、JC-100、CG-100、CT-100、CX-100、CN-100、CC-100、MG-100、MT-100、MX-100、MN-100、MC-100”；主要組成成分由“該試劑盒主要由細胞保存液、緩沖液、預處理玻片等組成。細胞保存液主要成份為氯化鈉、氯化鉀、乙酸鈣、甲醇、EDTA、純化水；緩沖液主要成份為Tris粉、純化水；預處理玻片主要成份為載玻片、蓋玻片。”變更為“該試劑盒主要由細胞保存液、細胞提取液、緩沖液組成。細胞保存液主要成份為氯化鈉、氯化鉀、乙酸鈣、甲醇、EDTA、純化水；細胞提取液主要成份為氯化鈉、SDS、純化水；緩沖液主要成份為Tris粉、純化水。”。\\n2019年5月14日，變更注冊地址，由“中國（福建）自由貿易試驗區廈門片區象嶼路97號廈門國際航運中心D棟8層03單元”變更為“廈門市同安區西洲路2045號1層A、B、C、D區”。\\n2019年9月30日，主要組成成分由“該試劑盒主要由細胞保存液、細胞提取液、緩沖液組成。細胞保存液主要成份為氯化鈉、氯化鉀、乙酸鈣、甲醇、EDTA、純化水；細胞提取液主要成份為氯化鈉、SDS、純化水；緩沖液主要成份為Tris粉、純化水。”變更為“該試劑盒主要由細胞保存液、細胞提取液、100×緩沖液組成。細胞保存液主要成份為氯化鈉、氯化鉀、乙酸鈣、甲醇、EDTA、純化水；細胞提取液主要成份為氯化鈉、SDS、純化水；100×緩沖液主要成份為Tris粉、純化水。”。\\n2019年12月3日變更主要組成成分及產品技術要求。主要組成成分由“該試劑盒主要由細胞保存液、細胞提取液、100×緩沖液組成。細胞保存液主要成份為氯化鈉、氯化鉀、乙酸鈣、甲醇、EDTA、純化水；細胞提取液主要成份為氯化鈉、SDS、純化水；100×緩沖液主要成份為Tris粉、純化水。”變更為“由細胞保存液（氯化鈉、氯化鉀、乙酸鈣、甲醇、消化液、保護劑、純化水）、細胞提取液（氯化鈉、SDS、純化水）和100×緩沖液（Tris粉、氯化鈉、氯化鉀、純化水）組成。”。

廈門市同安區西洲路2045號1層A、B、C、D區，2層E區

常溫條件下有效期為24個月。

第一類