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窩溝封閉劑

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

窩溝封閉劑

注冊人名稱：

武漢高登齒科材料有限公司 聯系電話（10） 郵箱（7） 官方網站

注冊(備案)號：

鄂械注準20122171742

注冊人住所：

武漢市東湖新技術開發區流芳園路18號科苑樓1102室

批準(備案)日期：

2021-06-30

有效期至：

2026-06-29

結構及組成：

雙甲基丙烯酸酯（稀釋劑）、基質雙酚A 二甲基丙烯酸縮水甘油酯（雙酚A）、CQ 光敏固化劑、二氧化硅、氟化物。

適用范圍：

用于牙齒表面的窩溝和裂隙的封閉修復。

變更情況：

2021-07-05:許可證編號由【鄂械注準20122631742】變更為【鄂械注準20122171742】;代理人名稱由【（進口醫療器械適用）】變更為【不適用】;代理人住所由【（進口醫療器械適用）】變更為【不適用】;型號、規格由【1.2 ml\\/支、1.5 ml\\/支、1.5ml×2支、3 ml\\/支\\/瓶、\\r\\n3 ml×2支、6 ml\\/支\\/瓶、8 ml\\/支\\/瓶】變更為【光固化II 型，1.2ml\\/支、1.5ml\\/支、1.5ml×2 支、3ml\\/支、3ml\\/瓶、3ml×2 支、6ml\\/支、6ml\\/瓶、8ml\\/支、8ml\\/瓶】;結構及組成由【本產品成分如下：\\r\\n雙甲基丙烯酸酯（稀釋劑）、基質雙酚A二甲基丙烯酸縮水甘油脂（雙酚A）、CQ光敏固化劑、二氧化硅、氟化物。】變更為【雙甲基丙烯酸酯（稀釋劑）、基質雙酚A 二甲基丙烯酸縮水甘油酯（雙酚A）、CQ 光敏固化劑、二氧化硅、氟化物。】;備注由【無】變更為【原注冊證號：鄂械注準20122631742】;審批部門由【湖北省食品藥品監督管理局】變更為【湖北省藥品監督管理局】;批準日期由【2016-10-20】變更為【2021-06-30】;有效期至由【2021-10-19】變更為【2026-06-29】;結構特征由【null】變更為【無源】;

生產地址：

武漢市東湖新技術開發區流芳園路18號科苑樓1102室

型號規格：

光固化II 型，1.2ml\\/支、1.5ml\\/支、1.5ml×2 支、3ml\\/支、3ml\\/瓶、3ml×2 支、6ml\\/支、6ml\\/瓶、8ml\\/支、8ml\\/瓶

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） 窩溝封閉劑 鄂械注準20122171742 1.5 ml/支 50.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 窩溝封閉劑 鄂械注準20122171742 1.5 ml|支 60.0000
2022年12月醫用耗材動態調整掛網結果 窩溝封閉劑 鄂械注準20122171742 59.77
江西省+耗材掛網采購項目 窩溝封閉劑 鄂械注準20122171742 1.5 ml|支 59.7700
云南+常態掛網項目 窩溝封閉劑 鄂械注準20122171742 1.5 ml/支 80.00
四川省耗材掛網(2022年第五批) 窩溝封閉劑 鄂械注準20122171742 1.5 ml/支 80
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