窩溝封閉劑

國產失效注冊

產品名稱：

窩溝封閉劑

注冊人名稱：

西爾歐(中國)醫療設備有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

冀食藥監械(準)字2014第2630043號

批準(備案)日期：

2014-03-26

有效期至：

2018-03-25

結構及組成：

窩溝封閉劑由樹脂填充材料和輸送器組成。樹脂填充材料成分為:二甲基丙烯酸氨基甲酸乙酯、雙酚A二甲基丙烯酸縮水甘油酯、氟化鈉、樟腦醌、食用色素(二氧化鈦/誘惑紅/靛藍)、無定型二氧化硅。輸送器采用PP材質,由輸送管,輸送頭、推桿、密封帽組成。封閉劑的聚合起始時間不低于25s。封閉劑的固化時間(暴露于外部能源使之完全固化所需的時間)應不大于40s,封閉劑的固化深度應不小于1.5mm,未固化封閉劑的薄膜厚度應不大于0.1mm。氟含量0.10%,偏差±0.02%。

適用范圍：

1)牙面較深的點、隙、裂、溝的封閉;2)窩溝可疑齲的預防性充填。

產品標準編號：

YZB/冀0094-2013

生產地址：

廊坊經濟技術開發區百合道19號

型號規格：

1ml/支;3ml/支

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