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數字PCR通用試劑盒

國產 備案
產品名稱：

數字PCR通用試劑盒

注冊人名稱：

禾盛（廣州）醫(yī)療科技有限責任公司 聯系電話（6） 郵箱（2） 官方網站

注冊(備案)號：

粵穗械備20220657

注冊人住所：

廣州市番禺區(qū)石碁鎮(zhèn)金山村華騰路22號華創(chuàng)動漫產業(yè)園二期3號B廠房304單元

批準(備案)日期：

2023-07-03

結構及組成：

由dPCR反應液、無核酶水、質控模板對照組成。其中qPCR 反應液由Tris-HCl、氯化鉀（KCl）、Taq DNA聚合酶、氯化鎂 （MgC12）、dNTPs、防腐劑組成；無核酶水由無核酶水、防腐劑組 成；質控模板對照由Tris-HCl、防腐劑、質粒組成。

適用范圍：

用于目的基因的基因變異（gene mutation）、拷貝數變異 （CNV）及絕對定量分析。

變更情況：

2023年07月03日,備案人注冊地址由“廣州市荔灣區(qū)橋中中路165號十一層1102房”變更為“廣州市番禺區(qū)石碁鎮(zhèn)金山村華騰路22號華創(chuàng)動漫產業(yè)園二期3號B廠房304單元”；生產地址由“廣州市黃埔區(qū)開源大道188號G棟401房”變更為“廣州市番禺區(qū)石碁鎮(zhèn)金山村華騰路22號華創(chuàng)動漫產業(yè)園二期3號B廠房304單元”。

生產地址：

廣州市番禺區(qū)石碁鎮(zhèn)金山村華騰路22號華創(chuàng)動漫產業(yè)園二期3號B廠房304單元

產品儲存條件及有效期：

常溫保存12個月；開瓶后4度保存至有效期。

備注：

該產品為分類界定產品。

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