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丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（丙氨酸底物法）

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（丙氨酸底物法）

注冊人名稱：

上海惠中生物科技有限公司 聯系電話（12） 郵箱（1） 官方網站

注冊(備案)號：

滬械注準20162400847

注冊人住所：

上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區

批準(備案)日期：

2021-06-29

有效期至：

2026-06-28

結構及組成：

R1：三-（羥甲基）氨基甲烷（Tris）緩沖液pH7.5、L-丙氨酸、乳酸脫氫酶；R2：α-酮戊二酸、β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）

適用范圍：

供醫療機構用于體外檢測人血清或血漿樣本中丙氨酸氨基轉移酶的活性，作輔助診斷用。

變更情況：

\\/;;2016-12-01,生產地址由“上海市嘉定區馬陸鎮龍盤路666號”變更為“上海市嘉定區馬陸鎮龍盤路666號；上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準20162400847”注冊證共同使用。;2018-05-17,1.產品名稱規范為“丙氨酸氨基轉移酶(ALT)測定試劑盒（丙氨酸底物法）”；\\n2.增加6種適用機型:LABOSPECT008AS\\/006、貝克曼AU480\\/680\\/5800、雅培Aeroset c16000。\\n3.增加兩種包裝規格：HC41T11:R1 4×400測試、R2 4×400測試；HC41T12:R1 4×400測試、R2 4×400測試。\\n4.產品技術要求文字變更，詳見附件1(共3頁）。\\n5.產品說明書文字變更，詳見附件2（共3頁）。;本文件與“滬械注準20162400847”注冊證共同使用。;2019-08-26,注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上海惠中生物科技有限公司”。;本文件與“滬械注準20162400847”注冊證共同使用。;2019-11-02,注冊人住所由“上海市嘉定區江橋鎮沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區”。;本文件與“滬械注準20162400847”注冊證共同使用。;2020-01-14,生產地址由“上海市嘉定區馬陸鎮龍盤路666號；上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準20162400847”注冊證共同使用。;2020-10-23,注冊人住所變更為：上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準20162400847”醫療器械注冊證共同使用。;2023-06-05

生產地址：

上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號3幢一層、二層北部、四層

型號規格：

規格1：R1：8×60mL；R2：4×60mL；規格2：R1：4×60mL；R2：2×60mL；規格3：R1：2×60mL；R2：1×60mL；規格4：R1：1×60mL；R2：1×30mL；規格5：（R1:40mL；R2:20mL）\\/組x2；規格6：R1：2×50mL；R2：1×50mL；規格7：R1：1×40mL；R2：1×20mL；規格8：R1：2×50mL；R2：2×25mL；規格9：R1：2×40mL；R2：2×20mL；規格10：R1：5×40mL；R2：5×20mL；規格11：R1：4×400測試； R2：4×400測試；規格12：R1：4×400測試； R2：4×400測試

產品儲存條件及有效期：

2～8℃，12個月

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第39批 丙氨酸氨基轉移酶(ALT)測定試劑盒（丙氨酸底物法） 滬械注準20162400847 HC41T11:R1：4×400測試；R2：4×400測試 768.0000
江西省+動態第39批 丙氨酸氨基轉移酶（ALT）測定試劑盒（丙氨酸底物法） 滬械注準20162400847 規格2：R1：60ML×4；R2：60ML×2 475.2000
江西省+動態第39批 丙氨酸氨基轉移酶（ALT）測定試劑盒（丙氨酸底物法） 滬械注準20162400847 規格3：R1：60ML×2；R2：60ML×1 237.6000
江西省+動態第39批 丙氨酸氨基轉移酶（ALT）測定試劑盒（丙氨酸底物法） 滬械注準20162400847 規格1：R1：60ML×8；R2：60ML×4 950.4000
山東省醫用耗材限價掛網數據 丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（丙氨酸底物法） 滬械注準20162400847 規格1：R1:60mL×8 ;R2:60mL×4； 950.4000
山東省醫用耗材限價掛網數據 丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（丙氨酸底物法） 滬械注準20162400847 規格12：R1：4×400測試;R2：4×400測試； 768.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（丙氨酸底物法） 滬械注準20162400847 規格2：R1:60mL×4 ; R2:60mL×2； 475.2000
山東省醫用耗材限價掛網數據 丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（丙氨酸底物法） 滬械注準20162400847 規格3：R1:60mL×2 ;R2:60mL×1； 237.6000
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