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丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（丙氨酸底物法）

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（丙氨酸底物法）

注冊人名稱：

上海復星長征醫學科學有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站

注冊(備案)號：

滬械注準20162400311

注冊人住所：

上海市寶山區城銀路830號

批準(備案)日期：

2020-09-29

有效期至：

2025-09-28

結構及組成：

R1：L-丙氨酸、乳酸脫氫酶、NADH、Tris緩沖液，R2：Tris緩沖液、α-氧代戊二酸、EDTA。

適用范圍：

供醫療機構用于體外定量檢測人體血清樣本中丙氨酸氨基轉移酶的活力，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人名稱由“上海復星長征醫學科學有限公司”變更為“復星診斷科技（上海）有限公司”。;本文件與“滬械注準20162400311”注冊證共同使用。;2021-06-25,生產地址變更為：1.上海市寶山區城銀路830號（自行生產）；2.江蘇省泰州市泰州醫藥高新區秀水路22號7-1幢（受托生產企業：復星診斷科技（泰州）有限公司）；;本文件與“滬械注準20162400311”醫療器械注冊證共同使用，受托生產企業信息見上。;2022-08-22,1、產品注冊證中增加包裝規格、延長有效期，詳見附件1（共2頁）。\\n2、產品技術要求中增加型號規格、變更性能指標及其他文字性變更，詳見附件2（共4頁）。\\n3、產品說明書中增加型號規格、延長有效期、增加適用機型及文字性變更，詳見附件3 (共7頁）。;本文件與“滬械注準20162400311”醫療器械注冊證共同使用。;2022-11-10

生產地址：

上海市寶山區城銀路830號

型號規格：

試劑1（R1）：4×50ml、試劑2（R2）：2×50ml；試劑1（R1）：4×50ml、試劑2（R2）：4×25ml；試劑1（R1）：2×300測試、試劑2（R2）：1×600測試（試劑1（R1）：2×52mL、試劑2（R2）：1×52mL）

產品儲存條件及有效期：

2～8℃避光，12個月

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（丙氨酸底物法） 滬械注準20162400311 試劑1（R1）：4×50ml、試劑2（R2）：2×50ml 278.3400
江西省+肝功生化試劑集采 丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（丙氨酸底物法） 滬械注準20162400311 4×440測試 158.5800
江西省+肝功生化試劑集采 丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（丙氨酸底物法） 滬械注準20162400311 4×440測試 158.5800
江西省+肝功生化試劑集采 丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（丙氨酸底物法） 滬械注準20162400311 4×400測試 144.1600
江西省+肝功生化試劑集采 丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（丙氨酸底物法） 滬械注準20162400311 4×300測試 108.1200
江西省+肝功生化試劑集采 丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（丙氨酸底物法） 滬械注準20162400311 4×250測試 90.1000
江西省+肝功生化試劑集采 丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（丙氨酸底物法） 滬械注準20162400311 2×440測試 79.2900
江西省+肝功生化試劑集采 丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（丙氨酸底物法） 滬械注準20162400311 2×440測試 79.2900
江西省+肝功生化試劑集采 丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（丙氨酸底物法） 滬械注準20162400311 試劑1（R1）：2×300測試、試劑2（R2）：1×600測試 54.0600
江西省+肝功生化試劑集采 丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（丙氨酸底物法） 滬械注準20162400311 2×300測試 54.0600
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