醫用重組膠原蛋白液體敷料

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

醫用重組膠原蛋白液體敷料

注冊人名稱：

鄭州大醫微創技術有限公司聯系電話（10）郵箱（7）官方網站

注冊(備案)號：

豫械注準20232140161

注冊人住所：

河南省鄭州市航空港東海路與華夏大道交叉口智能手機產業園22號樓

批準(備案)日期：

2024-12-20

有效期至：

2028-03-08

結構及組成：

醫用重組膠原蛋白液體敷料由溶液和供給容器構成，溶液由重組膠原蛋白、甘油、丙二醇、羥苯甲酯、羥苯乙酯、三乙醇胺及純化水組成。所含成分不可被人體吸收。

適用范圍：

在非慢性創面形成保護層，起物理屏障作用，用于非慢性創面(激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面)的護理。

變更情況：

2023-09-21 產品名稱由“醫用重組膠原蛋白創面液體敷料”變更為“醫用重組膠原蛋白液體敷料”。結構及組成由“醫用重組膠原蛋白創面液體敷料由溶液和供給容器構成，溶液由重組膠原蛋白、甘油、丙二醇、羥苯甲酯、羥苯乙酯、三乙醇胺及純化水組成。所含成分不可被人體吸收。”變更為“醫用重組膠原蛋白液體敷料由溶液和供給容器構成，溶液由重組膠原蛋白、甘油、丙二醇、羥苯甲酯、羥苯乙酯、三乙醇胺及純化水組成。所含成分不可被人體吸收。”。適用范圍由“適用于體表非慢性創面的護理。禁止用于注射。”變更為“在非慢性創面形成保護層，起物理屏障作用，用于非慢性創面（激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面）的護理。”。2024-01-31 生產地址由“鄭州航空港經濟綜合實驗區梁州大道與黃海路交叉口西北角200米鄭州臨空生物醫藥園”變更為“鄭州航空港經濟綜合實驗區梁州大道與黃海路交叉口西北角200米鄭州臨空生物醫藥園；鄭州航空港經濟綜合實驗區智能手機產業園22號樓”。2024-09-19 注冊人住所由“鄭州航空港經濟綜合實驗區梁州大道與黃海路交叉口西北角200米鄭州臨空生物醫藥園”變更為“河南省鄭州市航空港東海路與華夏大道交叉口智能手機產業園22號樓”。生產地址由“鄭州航空港經濟綜合實驗區梁州大道與黃海路交叉口西北角200米鄭州臨空生物醫藥園；鄭州航空港經濟綜合實驗區智能手機產業園22號樓”變更為“河南省鄭州市航空港東海路與華夏大道交叉口智能手機產業園22號樓”。2024-12-20生產地址由“河南省鄭州市航空港東海路與華夏大道交叉口智能手機產業園22號樓”變更為“生產地址：1、河南省鄭州市航空港東海路與華夏大道交叉口智能手機產業園22號樓；2、清遠市清城區石角鎮廣州(清遠)產業轉移工業園廣州路10-2號（委托生產）”。

生產地址：

生產地址：1、河南省鄭州市航空港東海路與華夏大道交叉口智能手機產業園22號樓；2、清遠市清城區石角鎮廣州(清遠)產業轉移工業園廣州路10-2號（委托生產）

型號規格：

1mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、5mL/瓶、6mL/瓶、8mL/瓶、10mL/瓶、12mL/瓶、15mL/瓶、18mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、28mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、230mL/瓶、250mL/瓶、260mL/瓶、280mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“醫用重組膠原蛋白創面液體敷料(注冊證編號：豫械注準20232140161)”醫療器械注冊證共同使用。

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