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醫用重組膠原蛋白液體敷料

國產 有效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

醫用重組膠原蛋白液體敷料

注冊人名稱：

江蘇奧普萊醫療用品有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20242141449

注冊人住所：

江蘇省高郵經濟開發區長江路

批準(備案)日期：

2025-07-16

有效期至：

2029-07-07

結構及組成：

醫用重組膠原蛋白液體敷料由重組膠原蛋白、透明質酸鈉、海藻糖、海藻酸鈉、甘油、卡波姆、三乙醇胺、苯氧乙醇及純化水組成，由玻璃瓶或塑料瓶封裝而成，該產品以非無菌狀態提供。

適用范圍：

用于非慢性創面(淺表性創面、小創口、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面)及周圍皮膚的護理。

變更情況：

2025-07-16生產地址變更由“江蘇省高郵經濟開發區長江路”變更為“江蘇省高郵經濟開發區長江路4-7號,高郵市洞庭湖路8號4#、6#廠房”

生產地址：

江蘇省高郵經濟開發區長江路4-7號, 高郵市洞庭湖路8號4#、6#廠房

型號規格：

0.5ml，1ml，1.5ml，2ml，2.5ml，3ml，3.5ml，4ml，5ml，6ml，7.5ml，8ml，10ml，15ml，20ml，25ml，30ml，35ml，40ml，45ml，50ml，60ml，70ml，80ml，90ml，100ml，120ml，150ml，200ml，300mlP-0.5ml，P-1ml，P-1.5ml，P-2ml，P-2.5ml，P-3ml，P-3.5ml，P-4ml，P-5ml，P-6ml，P-7.5ml，P-8ml，P-10ml，P-15ml，P-20ml，P-25ml，P-30ml，P-35ml，P-40ml，P-45ml，P-50ml，P-60ml，P-70ml，P-80ml，P-90ml，P-100ml，P-120ml，P-150ml，P-200ml，P-300ml

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20242141449”醫療器械注冊證共同使用

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