可收費多糖沖洗液/VSD類
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鐵蛋白檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）
國產
失效
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第二類
產品名稱：
鐵蛋白檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）
注冊人名稱：
長沙市微米生物科技有限公司 聯系電話（10） 郵箱（3） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20212400341
注冊人住所：
長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園標準廠房3棟1001、1002、1007、1008房
批準(備案)日期：
2022-06-20
有效期至：
2026-03-07
結構及組成：
試劑1：含生物素標記的鐵蛋白單克隆抗體(約0.5mg/L，鼠源性)，磷酸鹽緩沖液（含1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300，PH7.4）；試劑2：含吖啶酯標記的鐵蛋白單克隆抗體(約0.5mg/L，鼠源性)，磷酸鹽緩沖液（含1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300，PH7.4）；試劑M：含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約0.3mg/mL)，含0.1%氯乙酰胺；系列校準品：含鐵蛋白（人源性），磷酸鹽緩沖液（含1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300，PH7.4），濃度分別約為：0、10、30、100、400、800ng/mL。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中鐵蛋白（Fer）的濃度。
變更情況：
變更時間：2022-06-20n變更內容：1、不再委托長沙易宜生物工程有限公司生產，生產地址由“長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園12棟6樓602、604房”變更為“長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園第3棟201房”。
生產地址：
長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園第3棟201房
型號規格：
100人份/盒，200人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
2-8℃環境下儲存，有效期18個月；開封的試劑及校準品，2-8℃環境下可穩定保存60天。
管理類別：
第二類
備注：
無
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第45批 | 鐵蛋白檢測試劑盒 | 湘械注準20212400341 | 100人份|盒 | 4000.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 鐵蛋白檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 湘械注準20212400341 | 100人份/盒 | 1210.0000 |
| 2024年10月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 鐵蛋白檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 湘械注準20212400341 | 100人份/盒 | 4000.00 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十七批） | 鐵蛋白檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 湘械注準20212400341 | 100人份/盒 | 42 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十八批） | 鐵蛋白檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 湘械注準20212400341 | 100人份/盒 | 4200 |
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