可收費多糖沖洗液/VSD類
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鐵蛋白檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）
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第二類
產品名稱：
鐵蛋白檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）
注冊人名稱：
美康盛德生物科技（湖南）有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20212401730
注冊人住所：
湖南省津市市高新技術產業開發區中小企業孵化園
批準(備案)日期：
2022-09-13
有效期至：
2026-09-15
結構及組成：
標記試劑：吖啶酯標記的鼠抗人Fer抗體 0.5mg/L。固相試劑：包被有鼠抗人Fer抗體的磁性微球 0.2g/L。校準品/質控品：Fer濃度見標簽。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中鐵蛋白（Fer）濃度。
變更情況：
變更時間：2022-09-13n變更內容：
生產地址：
湖南省津市市高新技術產業開發區醫療器械產業園二期2棟三樓
型號規格：
50 測試/盒；100 測試/盒；200 測試/盒；400 測試/盒；校準品（可選購）：2×1mL、2×0.5mL、2×2×1mL、2×2×0.5mL；質控品（可選購）：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。
產品儲存條件及有效期：
試劑、校準品和質控品在2～8℃保存可穩定1年。試劑、校準品、質控品開瓶后，2～8℃保存可穩定28天。試劑避免光照直射。
管理類別：
第二類
備注：
無
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